體外診斷(In vitro diagnosis, IVD),顧名思義,主要是指對人體的血液、體液、組織等進(jìn)行檢測而獲得臨床信息的產(chǎn)品或服務(wù)。在我國,由于:1.人口老齡化日漸嚴(yán)重;2.慢性疾病日漸流行;3.城市化進(jìn)程中對健康行業(yè)需求的劇增;4.政府對保健市場的大力支持;5.醫(yī)院藥品加成的取消,導(dǎo)致醫(yī)院日漸重視臨床檢驗(yàn)等因素,體外診斷行業(yè)開始迅速崛起。相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來我國體外診斷市場規(guī)模的年增長率一直維持在20%以上。
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人全系列(軟、硬件)均為我司自主研發(fā)與制作,自投入市場以來,受到廣大客戶一致好評:、精度高、運(yùn)行穩(wěn)定、操作簡單、維護(hù)方便……
體外診斷卡全自動(dòng)組裝機(jī)器人LW-3000系列特點(diǎn):
1、操作簡單:機(jī)器在運(yùn)轉(zhuǎn)過程中,全程由1人值守。主要看守上、下蓋物料的添加,以及觀察各個(gè)工位運(yùn)轉(zhuǎn)情況。如有異常情況,在操作界面中會(huì)有顯示并警報(bào)響起;
2、運(yùn)行穩(wěn)定:經(jīng)過多次的試驗(yàn)和改進(jìn),減少了繁瑣的工序,機(jī)器的結(jié)構(gòu)更簡單、更優(yōu)化。簡單的構(gòu)造合理的設(shè)計(jì)為機(jī)器穩(wěn)定的運(yùn)行奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ);
整個(gè)研制過程分為啟動(dòng)、研制、性能驗(yàn)證、注冊檢測、臨床評價(jià)和注冊申報(bào)幾個(gè)階段,研制階段有時(shí)候又叫小試,性能驗(yàn)證又可以叫中試,階段劃分和叫什么不重要,這只不過項(xiàng)目管理的需要,重要的是需要進(jìn)行哪些工作,每個(gè)階段的工作大概包括以下一些內(nèi)容。
啟動(dòng)階段包括前期準(zhǔn)備,市場調(diào)研,項(xiàng)目立項(xiàng)、策劃、評審等。在這一階段,通常是研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人查閱各方面信息,了解需要研發(fā)的產(chǎn)品的相關(guān)信息,如產(chǎn)品檢測目標(biāo)、作用,目前市場上有無同類或相似的產(chǎn)品。調(diào)查研究完成后形成調(diào)研報(bào)告,確立研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo),提交公司討論審核,并形成產(chǎn)品注冊時(shí)所需要的文件《產(chǎn)品綜述資料》。
威海藍(lán)威電子科技有限公司位于山東威海,是一個(gè)朝氣蓬勃、富于創(chuàng)新的企業(yè)。公司致力于智能化工廠、非標(biāo)自動(dòng)化設(shè)備、圖像傳感檢測系統(tǒng)、機(jī)器人及相關(guān)應(yīng)用產(chǎn)品的(軟、硬件)自主研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造;以及為客戶提供量身定制的自動(dòng)化解決方案。公司本著誠信經(jīng)營、客戶至上的經(jīng)營理念,現(xiàn)已成為該地區(qū)的自動(dòng)化科技企業(yè),并得到廣大客戶的認(rèn)可。
很多朋友在問我什么是體外,體外究竟是做什么的??粗@么陌生又高大上的詞匯,很多人心里都會(huì)犯嘀咕,它跟我有啥關(guān)系?
那么,我們就把體外叫出來,讓它來告訴咱們,它是誰?
嘟嘟……
電話接通了……
“您好,我是IVD,也是你們知道的體外,現(xiàn)在由我來揭開我的身世之謎”
“我”是誰?
書面給“我”定義的解釋是:體外是指按體外,包括在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價(jià)的過程中,用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品??梢詥为?dú)使用,也可以與儀器、器具、設(shè)備或者系統(tǒng)組合使用。
這個(gè)解釋,親們明白嗎?簡單的來說“我”就是為您預(yù)測、預(yù)防、診斷、監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價(jià)用的試劑,包括體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。那您還會(huì)說您的健康和“我”沒關(guān)系嗎?
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